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全部商品分類
總?cè)饧谞钕僭彼幔═3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401064
注冊人名稱
北京中航賽維生物科技有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路29號(hào)院8號(hào)樓
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路29號(hào)院8號(hào)樓二層和一層?xùn)|側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總?cè)饧谞钕僭彼幔═3）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

100測試/盒

結(jié)構(gòu)及組成
由校準(zhǔn)品、試劑1號(hào)、試劑2號(hào)、磁分離試劑和質(zhì)控品組成。
1. T3校準(zhǔn)品（T3-STD）（選配）：6個(gè)水平的液體校準(zhǔn)品，0.5mL/瓶×6瓶，含一定濃度T3抗原和去激素人血清（pH=7.4）。目標(biāo)濃度分別為0、0.5、1、2、4和8ng/mL。
適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的總?cè)饧谞钕僭彼幔═3）含量

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2-8℃保存，有效期12個(gè)月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求，說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況
“

技術(shù)要求：

1.2.2 T3試劑1號(hào)（T3-R1）：5mL/瓶×1瓶，內(nèi)含有T3單克隆抗體（0.05μg/mL）、牛血清白蛋白（0.5%）的Tris緩沖液（濃度0.1mol/L，pH=8.0）。

1.2.3 T3試劑2號(hào)（T3-R2）：5mL/瓶×1瓶，含有ALP標(biāo)記的T3抗原（0.1μg/mL）、牛血清白蛋白（0.5%）的Tris緩沖液（濃度0.1mol/L，pH=8.0）。

1.2.4 T3磁分離試劑（T3-M）：5mL/瓶×1瓶，含有標(biāo)記羊抗鼠Ig

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