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全部商品分類
結合珠蛋白(HPT)測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20172400887
注冊人名稱
北京百奧泰康生物技術有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側雅安商廈C號E座二層
生產地址
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層東側,河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號全景工業(yè)園38號C座
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
結合珠蛋白(HPT)測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:60mL×5 試劑2:20mL×5 校準品(選配):1mLx5(5水平) 質控品低值(選配):1mL×1 質控品高值(選配):1mL×1;
試劑1:60mL×2 試劑2:20mL×2 校準品(選配):1mLx5(5水平) ) 質控品低值(選配):1mL×1 質控品高值(選配):1mL×1;
試劑1:60mL×2 試劑2:40mL×1 校準品(選配):1mLx5(5水平) 質控品低值(選配):1mL×1 質控品高值(選配):1mL×1;
試劑1:45mL×2 試劑2:15mL×2 校準品(選配):1mLx5(5水平) 質控品低值(選配):1mL×1 質控品高值(選配):1mL×1;
試劑1:45mL×1 試劑2:15mL×1 校準品(選配):1mLx5(5水平) 質控品低值(選

結構及組成

1.2.1 試劑組成

試劑1:Tris 緩沖液,pH8.0 0.1mol/L

氯化鈉 0.15mol/L

表面活性劑 0.2%

試劑2:羊抗人結合珠蛋白抗體 10~30%

磷酸緩沖液

適用范圍

該產品用于體外定量測定人血清中結合珠蛋白的濃度。

產品儲存條件及有效期
本產品在2℃~8℃避光保存,有效期為18
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
變更情況

生產地址:“京械注準20172400887:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層東側、河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號全景工業(yè)園38號C座”變更為“北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層東側”。

(批準日期:20190118)

注冊人名稱:“北京百奧泰康生物技術有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”;住所:“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側雅安商廈C號E座二層”變更為“北京市順

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