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全部商品分類
載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20162400149
注冊人名稱
艾威德（北京）醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號四層東側
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號1號樓四層東側
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
載脂蛋白A1測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a）試劑1:2×45mL，試劑2:1×18mL；

結構及組成

試劑1主要組分

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  • TRIS緩沖液
    適用范圍

    用于體外定量測定人血清中載脂蛋白A1(APOA1)的含量。

    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    試劑原包裝2～8℃儲存，有效期為18個月
    備注
    /
    附件
    產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品說明書
    其他內(nèi)容
    該產(chǎn)品不涉及醫(yī)療器械強制性標準的發(fā)布或修訂情況，無國家標準物、參考品發(fā) 布或者更新情況。與原有產(chǎn)品組成成份及各組分含量、包裝規(guī)格、適用機型、產(chǎn)品在使用時的檢驗參數(shù)均無變化。因此，無需進行產(chǎn)品檢驗。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準日期
    2019-08-30
    有效期至
    2024-08-29
    變更情況
    /
    客服電話
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