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全部商品分類
肌紅蛋白/肌酸激酶/心肌肌鈣蛋白I三項聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152401082
注冊人名稱
北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永興路25號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肌紅蛋白/肌酸激酶/心肌肌鈣蛋白I三項聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

檢測卡1人份/袋

結(jié)構(gòu)及組成
1.檢測卡1人份:
肌紅蛋白:抗MYO抗體,膠體金結(jié)合物,羊抗鼠IgG,硝酸纖維素膜,纖維膜;
肌酸激酶:抗CK-MB抗體,膠體金結(jié)合物,羊抗鼠IgG,硝酸纖維素膜,纖維膜;
心肌肌鈣蛋白I:抗cTnI抗體,膠體金結(jié)合物,羊抗鼠IgG,硝酸纖維素膜,纖維膜;
2.干燥劑1個;
&
適用范圍
適用于體外定性檢測人血清、血漿中的肌紅蛋白、肌酸激酶、心肌肌鈣蛋白I。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
18℃~25℃,密封避光保存,效期為24
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
變更情況

注冊人名稱:“北京易斯威特生物醫(yī)學(xué)科技有限公司”變更為“北京易斯威特生物科技股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期:20160614)
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