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全部商品分類(lèi)
維生素B12(VB12)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20192400167
注冊(cè)人名稱(chēng)
北京華科泰生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層F4E
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層
代理人名稱(chēng)
代理人住所
產(chǎn)品名稱(chēng)
維生素B12(VB12)測(cè)定試劑盒(熒光免疫層析法)
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含10/20/50人份檢測(cè)卡(每人份包裝中含1袋干燥劑)、1個(gè)校準(zhǔn)信息卡、1套質(zhì)控品(選配)。

主要組成成分(體外診斷試劑)如下:

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血中維生素B12的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
10℃~30℃儲(chǔ)存(質(zhì)控品2℃~8℃),
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
無(wú)。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
變更情況

注冊(cè)人名稱(chēng):“北京華科泰生物技術(shù)有限公司”變更為“北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司”;生產(chǎn)地址:“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層”變更為“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢3層F3A、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)13幢2層F2C”。

(批準(zhǔn)日期:20190529)
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