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400-901-5099
全部商品分類
游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400815
注冊人名稱
北京九強生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1：1×60mL、試劑2：1×15mL
試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL
試劑1：1×56mL、試劑2：1×14mL
300測試/盒（試劑1：1×60mL、試劑2：1×15mL ）
287測試/盒（試劑1：1×56mL、試劑2：1×14mL ）
校準(zhǔn)品（單水平）：1×5.5mL、1×5mL、1×1mL
質(zhì)控品（水平1）：1×5mL、1×2mL、1×1mL
質(zhì)控品（水平2）：1×5mL、1×2mL、1×1mL
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：磷酸鹽緩沖液pH6.9，0.04mol/L；MgCl2 ，3mmol/L；表面活性劑，適量；?；o酶A合成酶，≥0.3U/mL；抗壞血酸氧化酶， ≥1.5U/mL；輔酶A， 0.9 mmol/L；ATP， 5.0 mmol/L；4-氨基安替比林，1.5 mmol/L；試劑2：苯氧基乙醇，0.3% (W/V)；表面活性劑，適量；脂基輔酶A氧化酶， ≥10U/mL；過氧化物酶， 7.5U/mL；色原， 1.2mmol/L；校準(zhǔn)品（液體）：T

適用范圍

本產(chǎn)品與ABBOTT儀器配套使用，用于體外定量測定人血清或血漿中游離脂肪酸的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效期為18個月
備注
原產(chǎn)品注冊證編號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400885號
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊證到延續(xù)期間國家無相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，故無需提供產(chǎn)品檢測報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-08-11
有效期至
2022-08-10
變更情況
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