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全部商品分類
心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20172401024
注冊人名稱
北京邁譽森生物科技有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院1幢A106
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院1幢A106
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：15mL×1，試劑2：15mL×1；

試劑1：30mL×1，試劑2：30mL×1；

試劑1：40mL×1，試劑2：40mL×1；

試劑1：60mL×1，試劑2：60mL×1；

320人份/盒（試劑1：12mL×4，試劑2：12mL×4）；

640人份/盒（試劑1：12mL×8，試劑2：12mL×8）。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：0.1g/mL 牛血清蛋白，60mmol/L Tris緩沖液

試劑2：1.4mg/mL 抗人體心型脂肪酸結(jié)合蛋白單克隆抗體(鼠)乳膠顆粒


適用范圍

用于體外定量測定人血清中的心型脂肪酸結(jié)合蛋白含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑在2℃～8℃避光可穩(wěn)定保存12個月。
備注
原產(chǎn)品注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2013第2401128號
附件
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其他內(nèi)容
由于該產(chǎn)品沒有強制性標準發(fā)布，且沒有國家標準物質(zhì)或參考品，故，本次辦理產(chǎn)品注冊證延續(xù)時未提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-09-27
有效期至
2022-09-26
變更情況
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