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400-901-5099
全部商品分類
尿酸試條（尿酸氧化酶法）
注冊證編號
京械注準20172400855
注冊人名稱
北京怡成生物電子技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路1號M2號樓5層
生產(chǎn)地址
北京市朝陽區(qū)酒仙橋東路1號M2號樓3層東側(cè)、西側(cè)，5層東側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿酸試條（尿酸氧化酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

型號：UB-I 型

初始包裝：1支/袋

結(jié)構(gòu)及組成

試條基本成分：尿酸氧化酶≥0.1IU、辣根過氧化酶≥0.1IU、其它鹽類65%。


適用范圍

本產(chǎn)品與怡成公司生產(chǎn)的5DU-1型血糖血尿酸測試儀配合使用，用于體外定量檢測人體手指毛細血管全血中尿酸的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
環(huán)境溫度為+4℃～+30℃，相對濕
備注
京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400163號
附件
/
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品不涉及醫(yī)療器械強制性標準出臺，無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新的情況，因此不需要提供檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-08-25
有效期至
2022-08-24
變更情況

規(guī)格型號：

型號：UB-I 型

初始包裝：1支/袋

變更為

型號：UB-I 型

鋁箔袋包裝：1支/袋×10袋/盒；1支/袋×20袋/盒；1支/袋×25袋/盒；1支/袋×50袋/盒；1支/袋×100袋/盒。

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(批準日期：20190715)
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