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全部商品分類
心肌肌鈣蛋白I(Troponin I)測定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400082
注冊(cè)人名稱
北京豪邁生物工程股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)7號(hào)樓一層、三層?xùn)|側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心肌肌鈣蛋白I(Troponin I)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

規(guī)格A：100人份/盒

規(guī)格B：100人份/盒

結(jié)構(gòu)及組成

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適用范圍

用于體外定量測定人血清中心肌肌鈣蛋白I(Troponin I)的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB/京0422－2013）、說明書
其他內(nèi)容
因本產(chǎn)品無醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，所以此次無需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
變更情況
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