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400-901-5099
全部商品分類
鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401283
注冊(cè)人名稱
普邁德（北京）科技有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號(hào)8#樓三層C區(qū)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號(hào)8#樓一層C區(qū)、三層C區(qū)和C1區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
鐵蛋白測(cè)定試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含10/20/50人份試紙條、樣品緩沖液（0.1mol/L的Tris-HCl緩沖液，pH值7.0）和標(biāo)曲信息卡（二維碼）。每人份試紙條配套1份檢測(cè)卡、1套取樣滴管（選配）、一支離心管（選配）和1包干燥劑。檢測(cè)卡由樣品墊、硝酸纖維素膜（T線包被鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體；C線包被羊抗鼠多克隆抗體）、金標(biāo)墊（包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體）、吸水紙、塑料載板組成。


適用范圍

本測(cè)定試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血樣本中鐵蛋白的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4℃～30℃，避光干燥處保存，有效期為1
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號(hào)8#樓三層C區(qū)”變更為“北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號(hào)8#樓一層C區(qū)、三層C區(qū)和5層B區(qū)”。

(批準(zhǔn)日期：20171107)
適用機(jī)型變更的：“PMDT8000 膠體金免疫層析分析儀 ”變更為“本公司生產(chǎn)的膠體金免疫層析分析儀（型號(hào)：PMDT8000、PMDT8100）。 ”。(批準(zhǔn)日期：20191029)

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號(hào)8#樓一層C區(qū)、三層C區(qū)和5層B區(qū)”變更為“北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路

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