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全部商品分類
堿性磷酸酶測定試劑盒 (NPP底物-AMP緩沖液法)
注冊證編號
京械注準20152401159
注冊人名稱
北京北化康泰臨床試劑有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號20號樓A
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號20號樓A
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
堿性磷酸酶測定試劑盒 (NPP底物-AMP緩沖液法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：10ml×10（干粉復溶后的體積）； 試劑2：100ml×1。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：對硝基苯酚磷酸二鈉 16

適用范圍

本試劑盒用于定量檢測人體血清樣本中堿性磷酸酶的活性。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
試劑盒在2℃～8℃避光保存,有效期為24
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
已按照新修訂標準進行了檢測及變更，并在變更時提交了產(chǎn)品檢驗報告，因此此次申報不再需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-11-27
有效期至
2020-11-26
變更情況

“住所：北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號20號樓A”變更為“北京市通州區(qū)景盛南二街25 號10 幢101”。

(批準日期：20151211)
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