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400-901-5099
全部商品分類
心肌肌鈣蛋白I /B型利鈉肽測定試紙(膠體金免疫層析法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400046
注冊人名稱
北京泰杰偉業(yè)科技有限公司
注冊人住所
北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達(dá)三街一號
生產(chǎn)地址
北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達(dá)三街一號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心肌肌鈣蛋白I /B型利鈉肽測定試紙(膠體金免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

卡型1人份,10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含10、20或50人份測定試紙和1張校準(zhǔn)信息卡。每人份測定試紙包括1人份心肌肌鈣蛋白I/B型利鈉肽測定試紙條、1包干燥劑和1支滴管。心肌肌鈣蛋白I/B型利鈉肽測定試紙由樣品墊、NC膜(T1線包被鼠抗人BNP單克隆抗體,T2線包被抗人cTnI單克隆抗體;C線包被羊抗鼠IgG多克隆抗體)、金標(biāo)墊(包被膠體金標(biāo)記的鼠抗人cTnI/BNP單克隆抗體)、濾

適用范圍

用于體外定量測定人血漿或全血樣本中心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、B型利鈉肽(BNP)的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
原包裝應(yīng)儲存于4-30℃,避光干燥處,有
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-06
有效期至
2022-01-05
變更情況

住所:“北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達(dá)三街一號”變更為“北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院4號樓”;生產(chǎn)地址:“北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達(dá)三街一號”變更為“北京市平谷區(qū)馬坊鎮(zhèn)盤龍西路21號院4號樓一層、二層、四層”。

(批準(zhǔn)日期:20190215)
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