黄瓜视频网址在线下载,精品国产成人一区二区

睪酮（T）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊證編號

京械注準(zhǔn)20152401073

注冊人名稱

北京中航賽維生物科技有限公司

注冊人住所

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路29號院8號樓

生產(chǎn)地址

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路29號院8號樓二層和一層?xùn)|側(cè)

代理人名稱

代理人住所

產(chǎn)品名稱

睪酮（T）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

管理類別

第二類

型號規(guī)格

100測試/盒

結(jié)構(gòu)及組成

由校準(zhǔn)品、試劑1號、試劑2號、磁分離試劑和質(zhì)控品組成。

1. T校準(zhǔn)品（T-STD）（選配）：6個(gè)水平的液體校準(zhǔn)品，0.5mL/瓶×6瓶，含一定濃度T抗原和人血清（100%）。目標(biāo)濃度分別為0、0.5、1.5、4、8和16 ng /mL。

2. T試劑1號（T-R1）：5mL/瓶×1瓶，含有FITC標(biāo)記的T鼠單克隆抗體（0.0125μg/mL）、牛血清白蛋白（0.05%）的醋酸鹽緩沖液（0.1mol/L，pH=6.0）。

3. T試劑2號（T-R2）：5mL/瓶×1瓶，含有ALP標(biāo)記的T衍生物（0.0125μg/mL）、牛血清白蛋白（0.5%）的磷酸鹽緩沖液（0.1mol/L，pH=7.4）。

4. T磁分離試劑（T-M）：5mL/瓶×1瓶，含有標(biāo)記FITC多克隆抗體的磁性微粒（0.5mg/mL）、牛血清白蛋白（0.5%）的Tris緩沖液（0.1mol/L，pH=8.0）

適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的睪酮（T）含量

產(chǎn)品儲存條件及有效期

2-8℃保存，有效期12個(gè)月

備注

附件

產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書

其他內(nèi)容

審批部門

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期

2015-11-13

有效期至

2020-11-12

變更情況

“

技術(shù)要求：

1.2.1 T校準(zhǔn)品（T-STD）（選配）：6個(gè)水平的液體校準(zhǔn)品，0.5mL/瓶×6瓶，含一定濃度T抗原和人血清（100%）。目標(biāo)濃度分別為0、0.5、1.5、4、8和16 ng/mL。

1.2.2 T試劑1號（T-R1）：5mL/瓶×1瓶，含有FITC標(biāo)記的T鼠單克隆抗體（0.0125μg/mL）、牛血清白蛋白（0.05%）的醋酸鹽緩沖液（0.1mol/L，pH=6.0）。

”變更為“

技術(shù)要求：

1.2.1 T校準(zhǔn)品（T-ST