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全部商品分類
乳酸脫氫酶同工酶1(LDH1) 測定試劑盒（化學(xué)抑制-乳酸底物法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400161
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
乳酸脫氫酶同工酶1(LDH1) 測定試劑盒（化學(xué)抑制-乳酸底物法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）：4×80mL、試劑2（R2）：4×16mL； 試劑1（R1）：5×60mL、試劑2（R2）：5×12mL； 試劑1（R1）：3×40mL、試劑2（R2）：3×8mL； 試劑1（R1）：2×80mL、試劑2（R2）：2×16mL； 試劑1（R1）：5×45mL、試劑2（R2）：5×15mL； 試劑1（R1）：3×45mL、試劑2（R2）：3×15mL； 試劑1（R1）：2×45mL、試劑2（R2）：2×15mL； 試劑1（R1）：4×60mL、試劑2（R2）：4×20mL；????? 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×15?mL；?? 試劑1（R1）：1×20mL、試劑2（R2）：1×6mL； 試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL； 試劑1（R1）：4×60mL、試劑2（R2）：4×12mL； 試劑1（R1)：2×61mL、試劑2（R2)：2×13mL；? 640測試/盒：【試劑1（R1)：2×60mL、試劑2（R2)：2×12mL】； 質(zhì)控品（選配）：低??高值兩個水平?2×5mL；1×5mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑盒由試劑R1、 R2和質(zhì)控品（選配）組成。 R1:??PH=9.4，L-乳酸80mmol/L，2-氨基-2-甲基-1-丙醇250mmol/L，疊氮鈉<0.1%，1,6-已二醇500mM； R2:?NAD+：9mmol/L，穩(wěn)定劑。 質(zhì)控品：2個水平的凍干質(zhì)控品，在牛血清中添加不同濃度的乳酸脫氫酶同工酶1，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：（40-100）U/L和（150-350）U/L。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶同工酶1的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
在(2-8)℃避光保存，有效期為18個月
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400825號
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
變更情況
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