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400-901-5099
全部商品分類
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒(MNP-G1cNAc底物法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401236
注冊(cè)人名稱
北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒(MNP-G1cNAc底物法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

1)試劑1:60mL×2、試劑2:20mL×2;
2)試劑1:45mL×1、試劑2:15mL×1;
3)試劑1:45mL×3、試劑2:15mL×3;

校準(zhǔn)品:2.0mL×1(選配);

質(zhì)控品:2.0mL×1(選配)。

結(jié)構(gòu)及組成
適用范圍

用于體外定量測(cè)定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃~8℃密閉保存,效期為12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施或修改,無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新,所以無(wú)需提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。 原醫(yī)療器械注冊(cè)證中未載明要求繼續(xù)完成的工作,所以無(wú)注冊(cè)證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
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