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400-901-5099
全部商品分類
纖維蛋白原FIB校準(zhǔn)品
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400574
注冊(cè)人名稱
北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號(hào)
生產(chǎn)地址
河北省三河市燕郊開(kāi)發(fā)區(qū)迎賓北路西側(cè)孤山北路北側(cè)燕郊空港國(guó)際產(chǎn)業(yè)基地1號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
纖維蛋白原FIB校準(zhǔn)品
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

6×2ml、6×1ml、6×0.5ml、10×2ml、10×1ml、10×0.5ml、16×2ml、16×1ml、16×0.5ml

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品主要成份為人血漿基質(zhì)、咪唑緩沖液(0.025mol/L)、枸櫞酸鈉穩(wěn)定劑(1.0g/L)。


適用范圍

本產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的凝血測(cè)試儀及試劑配套使用，對(duì)本公司的纖維蛋白原FIB檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行系統(tǒng)校準(zhǔn)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃-8℃保存，有效期24個(gè)月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-06-26
有效期至
2020-06-25
變更情況

生產(chǎn)地址：“河北省三河市燕郊開(kāi)發(fā)區(qū)迎賓北路西側(cè)孤山北路北側(cè)燕郊空港國(guó)際產(chǎn)業(yè)基地1號(hào)”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街23號(hào)二層?xùn)|側(cè)228，230，三層?xùn)|側(cè)，西側(cè)”。

(批準(zhǔn)日期：20170503)
“適用于北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的XL1000/1000C/1000P/3600i/3600c/3600t/3600p/3200i/3200c/3200t/3200p/1800i/1800c/1000e/1000s/1800/1600/1000i全自動(dòng)凝血測(cè)試儀?！弊兏鼮椤斑m用于北
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