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全部商品分類
心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶測定試劑盒(熒光免疫層析法)
注冊證編號
京械注準20152401245
注冊人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
生產地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶測定試劑盒(熒光免疫層析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

卡盒型:20人份/卡盒×1、20人份/卡盒×2、20人份/卡盒×3、20人份/卡盒×4。

結構及組成

每盒含1/10/20/50 人份檢測卡、1 份批號卡和1/10/20/50 份樣品緩沖液,其中:

每人份檢測卡包括1 份心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶檢測卡和1 包干燥劑。心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶檢測卡由樣品墊、硝酸纖維素膜(T 線包被鼠抗人肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶單克隆抗體;C 線包被羊抗鼠抗體)、熒光墊(含有熒光標記的鼠抗人心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶單克隆抗體)、吸水紙、塑料

適用范圍

該產品用于體外測定全血/血清/血漿中心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶的含量。

產品儲存條件及有效期
試劑盒存儲于2~8℃保存,有效期18個月
備注
/
附件
產品技術要求、產品說明書
其他內容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-12-14
有效期至
2020-12-13
變更情況
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