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400-901-5099
全部商品分類
醫(yī)用沖洗器
注冊證編號
京械注準20152540594
注冊人名稱
北京科迪信生物技術開發(fā)中心
注冊人住所
北京市海淀區(qū)中關村北二條13號
生產地址
北京市海淀區(qū)中關村北二條13號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
醫(yī)用沖洗器
管理類別
第二類
型號規(guī)格

KDX-C-01、KDX-C-02

結構及組成

由沖洗噴槍、主機、腳踏沖洗開關、選配件霧化罐組成。


適用范圍

該產品用于在婦科疾病檢查或治療時對外陰、陰道、宮頸部位沖洗、清潔。

產品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
/
其他內容
本次延續(xù)注冊沒有涉及本產品的強制性標準修訂,因此未進行產品檢測和提供產品產品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
變更情況
結構及組成:“

1.3產品組成

沖洗器由沖洗噴槍、主機、腳踏開關、選配件霧化罐組成。

”變更為“

1.3產品組成

沖洗器由沖洗噴槍、主機、腳踏開關、選配件霧化罐、霧化頭、沖洗頭組成。

”;性能指標:“”變更為“

2.3.7沖洗頭、霧化頭尺寸

? ? ? ? 沖洗頭總長度:51mm(±5%)

? ? ? ? 霧化頭總長度:138mm(±5%)

?

”;檢驗方法:“”變更為“

3.3.7 用量具測量

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