聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
肺功能測試系統(tǒng)
注冊證編號
京械注準20162210391
注冊人名稱
北京蝶禾誼安信息技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市豐臺區(qū)科學(xué)城航豐路11B2號樓3層(園區(qū))
生產(chǎn)地址
北京市豐臺區(qū)造甲街110號院36幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
肺功能測試系統(tǒng)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

Pivot CPX

結(jié)構(gòu)及組成

肺功能測試系統(tǒng)由成分分析盒、成分標定盒、渦輪流量傳感器、采樣管路、定標管路、臺車(由隔離電源裝置、懸臂裝置組成)及軟件組成。


適用范圍

適用于在醫(yī)療環(huán)境由專門受過專業(yè)人員培訓(xùn)的醫(yī)療技術(shù)人員對14歲以上的肺功能不良的患者或需要監(jiān)測肺功能狀況的患者進行肺功能的測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2016-04-20
有效期至
2021-04-19
變更情況

住所:“北京市豐臺區(qū)科學(xué)城航豐路11B2號樓3層(園區(qū))”變更為“北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路186號四區(qū)6號樓6層11單元(園區(qū))”。

(批準日期:20160826)

住所:“北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路186號四區(qū)6號樓6層11單元(園區(qū))”變更為“北京市豐臺區(qū)南四環(huán)西路186號四區(qū)6號樓7層05室”。

(批準日期:20190416)
(批準日期:20180625)
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