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400-901-5099
全部商品分類
超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152400390
注冊人名稱
北京萊幫生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市密云縣利寶公司商住樓B區(qū)4單元1-3層
生產(chǎn)地址
北京市密云縣利寶公司商住樓B區(qū)4單元1-2層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1：1×40ml R2：1×10ml；R1:2×40ml R2×10ml；R1：2×60mlR2：2×15ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1：氯化銨緩沖液 10mmol/LR2：氯化銨緩沖液 10mmol/L包被有抗人C反應(yīng)蛋白抗體的膠乳顆粒 0.5%
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中超敏C反應(yīng)蛋白的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
（2-8）℃儲存，有效期為12個月
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB/京0822-2013）、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
變更情況

住所：“北京市密云縣利寶公司商住樓B區(qū)4單元1-3層”變更為“北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)清源路2號院內(nèi)2號廠房2層”；生產(chǎn)地址：北京市密云縣利寶公司商住樓B區(qū)4單元1-2層”變更為“北京市密云區(qū)密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)清源路2號院內(nèi)2號廠房2層”。

(批準(zhǔn)日期：20180301)
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