聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
輸液泵
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152541019
注冊人名稱
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊人住所
北京市豐臺區(qū)科學(xué)城11B2號樓[園區(qū)]
生產(chǎn)地址
北京市豐臺區(qū)科學(xué)城11B2號樓[園區(qū)]，河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街10號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
輸液泵
管理類別
第二類
型號規(guī)格

EP520

結(jié)構(gòu)及組成

本輸液泵由輸液泵主機(jī)、交流電源線和選配件組成。選配件包括：RF無線監(jiān)測、外部直流接口。


適用范圍

本產(chǎn)品適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者進(jìn)行靜脈輸液用。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品延續(xù)注冊時無強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，延續(xù)注冊產(chǎn)品沒有任何變化，故不需要提供檢測報告。原醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)未發(fā)生涉及產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容，故不需要提交依據(jù)注冊變更文件修改的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-10-21
有效期至
2020-10-20
變更情況

住所：“北京市豐臺區(qū)科學(xué)城11B2號樓[園區(qū)]”變更為“北京市豐臺區(qū)外環(huán)西路26號院9號樓-1至4層901內(nèi)4層405”；生產(chǎn)地址：“北京市豐臺區(qū)科學(xué)城11B2號樓[園區(qū)]，河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街10號”變更為“北京市豐臺區(qū)外環(huán)西路26號院9號樓B1層”。

(批準(zhǔn)日期：20190530)
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