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全部商品分類
一次性使用壓力傳感器（膀胱壓力）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162210092
注冊人名稱
北京萬生人和科技有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)廣源東街8號4幢
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)廣源東街8號4幢、北京市通州區(qū)張家灣光華路6號9號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用壓力傳感器（膀胱壓力）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

OT-UP-Ⅰ、OT-UP-Ⅱ、OT-UP-Ⅲ、OT-UP-Ⅳ

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由止流夾、床單夾、 導(dǎo)管、尿液采樣點/溫度測量點、尿管連接頭、 護(hù)帽、貯尿袋、 單向閥、系帶、掛鉤、閥門、壓力傳感單元（含壓力傳感器芯片）、電子標(biāo)簽、 排放開關(guān)、 透氣窗組成。


適用范圍

一次性使用壓力傳感器配合尿動力監(jiān)控儀使用，用于留置導(dǎo)尿患者在治療中及治療后階段，采集膀胱壓力。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-01-26
有效期至
2021-01-25
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市通州區(qū)廣源東街8號4幢、北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)光華路東9號樓”變更為“北京市通州區(qū)廣源東街8號4幢、北京市通州區(qū)張家灣光華路6號9號樓”。

(批準(zhǔn)日期：20160822)
(批準(zhǔn)日期：20170804)

產(chǎn)品名稱：“一次性使用壓力傳感器”變更為“一次性使用壓力傳感器（膀胱壓力）”。

(批準(zhǔn)日期：20190130)
(批準(zhǔn)日期：20180227)

住所：“北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天河西路19號119室”變更為“

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