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400-901-5099
全部商品分類
定制式固定義齒
注冊證編號
京械注準20152630926
注冊人名稱
北京康齒樂醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街17號1幢5層北側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街17號1幢5層北側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
定制式固定義齒
管理類別
第二類
型號規(guī)格

金屬（鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦）鑄造冠、嵌體、樁核；

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由固位體、橋體和連接體組成


適用范圍

用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-09-22
有效期至
2020-09-21
變更情況

檢驗方法：“

3.4固定義齒的表面質(zhì)量

暴露于口腔的金屬部分應(yīng)采用樣塊比較法或電測法檢測其表面粗糙度；固位體、連接體以及瓷體部分應(yīng)在漫反射日光下或照度不低于1000 1x的日光燈下，于放大鏡下目測。上述結(jié)果應(yīng)符合4.4的要求。

?

”變更為“

3.4固定義齒的表面質(zhì)量

暴露于口腔的金屬部分應(yīng)采用樣塊比較法或電測法檢測其表面粗糙度；固位體、連接體以及瓷體部分應(yīng)在漫反射日光下或照度不低于1000 1x的日光燈下，于放大

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