聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
定制式固定義齒
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152631251
注冊人名稱
北京明瑞行科技開發(fā)有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴街3號院4號樓
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴街3號院4號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
定制式固定義齒
管理類別
第二類
型號規(guī)格

鎳鉻樁核、鎳鉻烤瓷冠、鎳鉻烤瓷橋、氧化鋯冠、氧化鋯橋、鎳鉻鑄造冠、鎳鉻鑄造橋

結(jié)構(gòu)及組成

產(chǎn)品由固位體、橋體和連接體組成。


適用范圍

本產(chǎn)品適用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
本次延續(xù)注冊沒有涉及本產(chǎn)品的強制性標(biāo)準(zhǔn)修訂，因此未進(jìn)行產(chǎn)品檢測和提供產(chǎn)品產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-12-15
有效期至
2020-12-14
變更情況
規(guī)格型號：“

鎳鉻樁核、鎳鉻烤瓷冠、鎳鉻烤瓷橋、氧化鋯冠、氧化鋯橋、鎳鉻鑄造冠、鎳鉻鑄造橋

”變更為“

金屬鑄造（鎳鉻合金、鈷鉻合金、純鈦）冠、橋、嵌體、樁核；

金屬鑄造烤瓷（鎳鉻合金、鈷鉻合金、純鈦）冠、橋；

全瓷（CAD/CAM二氧化鋯切削瓷、鑄瓷）冠、橋、嵌體、樁核。

”；產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明：“

定制式固定義齒（以下簡稱：義齒）按材料、結(jié)構(gòu)和功能可分為：

鎳鉻樁核、鎳鉻烤瓷冠、鎳鉻烤瓷橋、氧化鋯冠、氧化鋯橋、鎳鉻鑄造冠、

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