聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
25-羥基維生素D測定試劑盒（酶供體競爭法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20152400861
注冊人名稱
北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
25-羥基維生素D測定試劑盒（酶供體競爭法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1）試劑1：10mL×1、試劑2：20mL×1、試劑3：10mL×1、稀釋液：20mL×1；
2）試劑1：10mL×3、試劑2：20mL×3、試劑3：10mL×3、稀釋液：20mL×3；
校準(zhǔn)品：1.0mL×5（選配）；
質(zhì)控品水平1：0.5mL×1（選配）；
質(zhì)控品水平2：0.5mL×1（選配）。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：甘氨酸緩沖液（pH5.0） 50mmol/L
試劑2：酶標(biāo)25-羥基維生素D抗原 >50ng/mL
試劑3：鄰硝基苯-β-D-半乳糖苷 5mg/mL
稀釋液：25-羥基維生素D抗體 >25ng/mL
校準(zhǔn)品：25-羥基維生素D純品，磷酸鹽緩沖液，人血清（≥5%），（目標(biāo)濃度范圍：水平1：16ng

適用范圍

用于體外定量測定人血清中25-羥基維生素D的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃密閉保存，效期為12個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品無強制性標(biāo)準(zhǔn)實施或修改，無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或更新，所以無需提交產(chǎn)品檢驗報告。 原醫(yī)療器械注冊證中未載明要求繼續(xù)完成的工作，所以無注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品分析報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：