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全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400860
注冊人名稱
北京九州泰康生物科技有限責(zé)任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1-1-4
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
葡萄糖測定試劑盒（己糖激酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑R（R）：60ml×4；

試劑R（R）：60ml×2；

試劑R（R）：60ml×1；

試劑R（R）：45ml×6；

結(jié)構(gòu)及組成

試劑R（R）：
磷酸鹽緩沖液（pH 8.0） 50mmol/L
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 1000U/L
己糖激酶 1000U/L
三磷酸腺苷（ATP） 10g/L

適用范圍

用于體外定量測定人血清中的葡萄糖（Glu）的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。
備注
京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400802號
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品沒有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，并且該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品未更新，產(chǎn)品符合現(xiàn)行要求，故無需提供產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-08-25
有效期至
2022-08-24
變更情況
“適用于Hitachi7170、7150、7020，TOSHIBA TBA-40FR，邁瑞B(yǎng)S300，BECKMAN DXC800生化分析儀?！弊兏鼮椤斑m用于Hitachi7170、7150、7020、日立7180型、日立7600，TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-FX8，邁瑞B(yǎng)S300、BS-480、BS-800、BS-2000M，BECKMAN DXC800、AU680、AU5800雅培：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000，西門子：ADVIA
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