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全部商品分類
α-淀粉酶測定試劑盒(EPS底物法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400595
注冊人名稱
艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號四層?xùn)|側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號1號樓四層?xùn)|側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
α-淀粉酶測定試劑盒(EPS底物法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1:2×45 mL,試劑2:2×15mL;

b) 試劑1:4×45 mL,試劑2:4×15mL;

c) 試劑1:2×60 mL,試劑2:2×20mL。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1主要組分

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    適用范圍

    本試劑適用于體外定量測定人體血清中淀粉酶的活性。

    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    貯存于2~8℃,有效期為18個月
    備注
    /
    附件
    產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品說明書
    其他內(nèi)容
    該產(chǎn)品不涉及醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布或修訂情況,無國家標(biāo)準(zhǔn)物、參考品發(fā)布或者更新情況。與原有產(chǎn)品組成成份及各組分含量、包裝規(guī)格、適用機(jī)型、產(chǎn)品在使用時的檢驗參數(shù)均無變化。因此,無需進(jìn)行產(chǎn)品檢驗。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準(zhǔn)日期
    2019-08-30
    有效期至
    2024-08-29
    變更情況
    /
    客服電話
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