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400-901-5099
全部商品分類
齒科修復(fù)烤瓷貴金屬合金
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152630431
注冊(cè)人名稱
北京瑞麟金業(yè)技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司
注冊(cè)人住所
北京市大興區(qū)西紅門鎮(zhèn)京良路北側(cè)北京粉末冶金有限公司電工合金廠內(nèi)
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)西紅門鎮(zhèn)京良路北側(cè)北京粉末冶金有限公司電工合金廠內(nèi)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
齒科修復(fù)烤瓷貴金屬合金
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

BIOKC97

結(jié)構(gòu)及組成

該合金是由金(Au)、鉑(Pt)、鈀(Pd)、銀(Ag)、銥(Ir)、銦(In)、錫(Sn)、鐵(Fe)金屬元素組成。


適用范圍

用于單牙固定修復(fù)體，如冠和嵌體（不限制表面數(shù)量）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
因嚴(yán)格遵守國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《義齒制作用合金產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的相關(guān)規(guī)定，此次延續(xù)注冊(cè)增加了對(duì)產(chǎn)品外觀尺寸、彈性模量的標(biāo)示以及按照技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)規(guī)范，修改了規(guī)定非比例延伸強(qiáng)度和斷后伸長(zhǎng)率的判定標(biāo)準(zhǔn)。所以涉及許可事項(xiàng)的變更，因此合并申請(qǐng)。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-05-22
有效期至
2020-05-21
變更情況
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