聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20162400288
注冊(cè)人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1:1×54mL、試劑2:1×10mL
試劑1:1×27mL、試劑2:1×5mL
試劑1:10×4.3mL、試劑2:2×4.0mL
280測試/盒(試劑1:1×54mL、試劑2:1×10mL)
校準(zhǔn)品:6×1 mL
質(zhì)控品(水平1):1×1 mL
質(zhì)控品(水平2):1×1 mL

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1:緩沖液:50mmol/L;試劑2:乳膠顆??谷薖GⅡ抗體結(jié)合乳液(抗人類胃蛋白酶原Ⅱ(小鼠)單克隆抗體敏感的乳狀溶液):1.3mg/ml;防腐劑:0.09%;校準(zhǔn)品:人血清基質(zhì)、胃蛋白酶原II:水平1:0ng/mL、水平2:1~15ng/mL

適用范圍

用于體外定量測定人血清或者血漿中胃蛋白酶原Ⅱ(PG Ⅱ)的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃ ~ 8℃避光保存,有效期12個(gè)月
備注
原注冊(cè)證編號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400446號(hào)
附件
/
其他內(nèi)容
無。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-23
有效期至
2021-03-22
變更情況

對(duì)產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更:“

說明書中產(chǎn)品性能指標(biāo):
4. 分析靈敏度
樣本濃度為14.8 ng/mL時(shí),其吸光度變化在0.0070~0.0555之間。

”變更為“

說明書中產(chǎn)品性能指標(biāo):
4. 分析靈敏度
樣本濃度為14.8 ng/mL時(shí),其吸光度變化在0.0240~0.2450之間。

”;適用機(jī)

為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品?我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱:
* 您想了解:
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼:
* 姓名: