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全部商品分類
補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400186
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
補(bǔ)體C4測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1(R1):2×60mL，試劑2(R2): 2×12mL；

試劑1(R1):2×95mL，試劑2(R2): 2×10mL；

試劑1(R1):2×60mL，試劑2(R2): 2×15mL；

試劑1(R1):1×60mL，試劑2(R2): 1×12mL；

試劑1(R1):1×20mL，試劑2(R2): 1×6mL。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由R1和R2組成。

R1：PEG4 緩沖劑：含高分子強(qiáng)化劑的磷酸鹽緩沖劑。含有0.095%的疊氮化鈉。

R2：C4抗血清，含有0.095%的疊氮化鈉。


適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中補(bǔ)體C4的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為18個月
備注
原注冊證編號：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400911號
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”。

(批準(zhǔn)日期：20160729)

規(guī)格型號：“

試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):?2×12mL；

試劑1(R1):2×95mL、試劑2(R2):?2×10mL；

試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):?2×15mL；

試劑1(R1):1×60mL、試劑2(R2):?1×12mL；<

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