聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
定制式固定義齒
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172631166
注冊人名稱
金諾利(北京)醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥基地永興路25號1號樓A座一層12號
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥基地永興路25號1號樓A座一層12號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
定制式固定義齒
管理類別
第二類
型號規(guī)格

金屬鑄造(鎳鉻合金、鈷鉻合金)冠、橋、嵌體、樁核;金屬鑄造烤瓷(鎳鉻合金、鈷鉻合金)冠、橋;全瓷(二氧化鋯切削)冠、橋、嵌體、樁核

結(jié)構(gòu)及組成

由固位體、橋體和連接體組成。<

適用范圍

用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
-
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
我公司(金諾利(北京)醫(yī)療器械有限公司)在首次注冊時已經(jīng)提交產(chǎn)品檢測報(bào)告,現(xiàn)申請醫(yī)療器械定制式固定義齒產(chǎn)品延續(xù)注冊,原注冊證中的內(nèi)容、產(chǎn)品所涉及的相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)沒有進(jìn)行修訂,新發(fā)布的相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品安全有效設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、試用范圍、使用方法等未對產(chǎn)品產(chǎn)生影響,所以本次延續(xù)注冊無需提供檢測報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-12-06
有效期至
2022-12-05
變更情況
/
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