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全部商品分類
糖化血清蛋白（GSP）測定試劑盒(蛋白酶法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400803
注冊人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血清蛋白（GSP）測定試劑盒(蛋白酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1(R1)：1×50mL，試劑1(R1)a：凍干品；試劑2(R2): 1×10mL， 試劑2(R2)a: 凍干品；

校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL。

質(zhì)控品（選配）：1×1mL。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑盒由R1、R2、質(zhì)控品（選配）和校準(zhǔn)品（選配）組成。

R1：緩沖液：60mmol/L ；蛋白酶 K：700U/mL；過氧化物酶：60U/mL；亞鐵氰化鉀：90uM；TOOS：2.8mM；BPS：144uM；氨基酮氧化酶（KAO）：9U/mL；

R2：4-氨基安替比林：10.5mmol/L；EDTA：50mM；穩(wěn)定劑：30mg/ml；

校準(zhǔn)品：單水平的凍干校準(zhǔn)品，在牛血清中添加糖化氨基酸純品，穩(wěn)定劑<0.1%；定值范圍：（160-240）μmol/L。

質(zhì)控品：單水平的凍干質(zhì)控品，在牛血清中添加糖化氨基酸純品，穩(wěn)定劑

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中糖化血清蛋白的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
在（2-8）℃避光保存，有效期為12個(gè)月
備注
原注冊證號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400936號
附件
/
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-08-11
有效期至
2021-08-10
變更情況
“【適用儀器】本試劑盒適用于日立Hitachi7020/7060/7180/7600/7100/LABOSPECT 008/LABOSPECT 008 AS/3100、貝克曼庫爾特Beckman Coulter Unicel DxC 800/Unicel DxC 600 /CX 4/7/9/AU400(AU480)/ AU2700/AU680 /AU5800、西門子 SIEMENS ADVIA1800/ ADVIA2400/Dimension RxL Max/Dimension xpand 、東芝Tosh
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