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400-901-5099
全部商品分類
尿微量白蛋白測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準20152401286
注冊人名稱
普邁德（北京）科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8#樓三層C區(qū)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8#樓一層C區(qū)、三層C區(qū)和C1區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿微量白蛋白測定試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含10/20/50人份試紙條、樣品緩沖液（0.1mol/L的Tris-HCl緩沖液，pH值7.0）和標曲信息卡（二維碼）。每人份試紙條配套1份檢測卡、1套取樣滴管（選配）和1包干燥劑。檢測卡由樣品墊、硝酸纖維素膜（T線包被白蛋白；C線包被羊抗鼠多克隆抗體）、金標墊（包被膠體金標記的鼠抗人尿微量白蛋白單克隆抗體）、吸水紙、塑料載板組成。


適用范圍

本測定試劑盒用于體外定量測定人尿液樣本中微量白蛋白的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
4℃～30℃，避光干燥處保存，有效期為1
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品強制性標準未修訂，國家標準品、參考品沒有發(fā)布或者更新，因此暫不提供檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
變更情況

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8#樓三層C區(qū)”變更為“北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8#樓一層C區(qū)、三層C區(qū)和5層B區(qū)”。

(批準日期：20171107)

生產(chǎn)地址：“北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8#樓一層C區(qū)、三層C區(qū)和5層B區(qū)”變更為“北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)昌流路738號8#樓一層C區(qū)、三層C區(qū)和C1區(qū)”。

(批準日期：20190617)
適用機型變更的：“PMDT8000 膠體金免疫層析分析儀 ”變更為“本公司生產(chǎn)的膠體金免疫層析分析儀
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