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D-二聚體測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光免疫分析法)
注冊證編號
京械注準20172400288
注冊人名稱
北京熱景生物技術有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地天富街9號9幢
生產地址
北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地天富街9號9幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
D-二聚體測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光免疫分析法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

60人份/盒,100人份/盒

結構及組成

適用范圍

用于體外定量測定人血漿和全血樣本中D-二聚體的含量。

產品儲存條件及有效期
試劑盒于2℃~8℃保存,有效期12個月。
備注
/
附件
產品技術要求,產品說明書
其他內容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
變更情況

注冊人名稱:“北京熱景生物技術有限公司”變更為“北京熱景生物技術股份有限公司”。

(批準日期:20170330)

產品說明書:

【主要組成成份】

標準曲線卡(條碼):內含標準曲線信息及校準品靶值信息。

注:不同批號試劑盒之間的組分不能互用。

【檢驗方法】

樣本實驗

1.加樣:將試劑條裝入托架上,將不小于100μL的樣本添加到樣本位中,點擊開始。

2.混樣:儀器自動

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