聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
降鈣素原測定試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162401110
注冊人名稱
北京熱景生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
降鈣素原測定試劑盒(上轉(zhuǎn)發(fā)光法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

20人份/盒和40人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成
<
適用范圍

與本公司生產(chǎn)的上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫分析儀配套使用,用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中降鈣素原(PCT)的含量。&l

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
4~30℃保存,有效期18個(gè)月。
備注
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400098號
附件
/
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在注冊證有效期內(nèi),無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新,也沒有新的醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),故此次延續(xù)注冊未提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2016-11-14
有效期至
2021-11-13
變更情況

對產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更:“

產(chǎn)品說明書:

【預(yù)期用途(體外診斷試劑)】

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿和全血樣本中降鈣素原(PCT)的含量,與本公司生產(chǎn)的上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫分析儀配套使用。臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

試劑盒于

為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品?我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱:
* 您想了解:
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號碼:
* 姓名: