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全部商品分類
轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20162400040
注冊人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a）試劑1：2×45ml， 試劑2：2×15ml；

b）試劑1：4×45ml， 試劑2：4×15ml；

c）試劑1：3×60ml， 試劑2：1×60ml；

d）試劑1：2×16.8ml，試劑2：2×5.6ml；

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：Tris緩沖液（pH 6.0～9.0） 205mmol/L。&

適用范圍

用于體外定量測定人血清中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014年第44號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式》的要求，該項(xiàng)目不需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-12
有效期至
2024-06-11
變更情況
/
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