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全部商品分類
轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400116
注冊人名稱
萬華普曼生物工程有限公司
注冊人住所
北京市朝陽區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號
生產(chǎn)地址
北京市朝陽區(qū)金盞鄉(xiāng)樓梓莊中心街2號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

條型：

1.筒裝：

1）25人份/筒，12筒/盒

2）25人份/筒，24筒/盒
2.袋裝：
1人份/袋；100人份/盒
板型：
1）1人份/袋，25人份/盒
2）1人份/袋，40人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成

轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙條主要由塑料板，吸水板，硝酸纖維素膜，膠體金，吸水紙組成；硝酸纖維素膜由包被有羊抗鼠多克隆抗體的控制線（C線）和包被有鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體1的反應(yīng)線（T線）組成；膠體金由鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體2標(biāo)記制成。板型產(chǎn)品主要由卡塞和轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙條組成。


適用范圍

產(chǎn)品儲存條件及有效期
4℃～30℃避光干燥保存，有效期為24個
備注
原注冊證號：京食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400849號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
無國家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布，無強制性標(biāo)準(zhǔn)實施，所以未提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-10
有效期至
2024-04-09
變更情況
規(guī)格型號：“

?條型：

1.筒裝：

1）25人份/筒，12筒/盒

2）25人份/筒，24筒/盒
?
? 2.袋裝：
?
1人份/袋；100人份/盒
?
板型：
1）1人份/袋，25人份/盒
2）1人份/袋，40人份/盒
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”變更為“

?條型：

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