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400-901-5099
全部商品分類
α1- 酸性糖蛋白（AAG）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20172400889
注冊人名稱
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)，河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號全景工業(yè)園38號C座
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
α1- 酸性糖蛋白（AAG）測定試劑盒（免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1:60mL×5 試劑2:20mL×5 校準(zhǔn)品(選配): 1mLx1質(zhì)控品低值(選配)：1mL×1 質(zhì)控品高值(選配)：1mL×1；
試劑1:60mL×2 試劑2:20mL×2 校準(zhǔn)品(選配):1mLx1質(zhì)控品低值(選配)：1mL×1 質(zhì)控品高值(選配)：1mL×1；
試劑1:60mL×2 試劑2:40mL×1 校準(zhǔn)品(選配):1mLx1質(zhì)控品低值(選配)：1mL×1 質(zhì)控品高值(選配)：1mL×1；
試劑1:45mL×2 試劑2:15mL×2 校準(zhǔn)品(選配):1mLx1質(zhì)控品低值(選配)：1mL×1 質(zhì)控品高值(選配)：1mL×1；
試劑1:45mL×1 試劑2:15mL×1 校準(zhǔn)品(選配):1mLx1質(zhì)控品低值(選配)：1mL×1 質(zhì)控品高值(選配)：1mL×

結(jié)構(gòu)及組成

1.2.1 試劑組成
試劑1：三羥甲基氨基甲烷/鹽酸緩沖液 50mmol/L
聚乙二醇6000 5%
氯化鈉 300mmol/L
試劑2：抗人 α1- 酸性糖蛋白抗體 10～30%
三羥甲基氨基甲烷/鹽酸緩沖液

適用范圍

該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中α1- 酸性糖蛋白的濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
本產(chǎn)品在2℃～8℃避光保存，有效期為18
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
無
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-08-30
有效期至
2022-08-29
變更情況

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20172400889：北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、河北省三河市燕郊國家高新區(qū)留山大街10號全景工業(yè)園38號C座”變更為“北京市順義區(qū)民泰路13號院17、18號樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)”。

(批準(zhǔn)日期：20190118)

注冊人名稱：“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號E座二層”變更為“北京市順

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