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全部商品分類
尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20192400462
注冊人名稱
中生北控生物科技股份有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

干粉型

試劑1（R1）：5mL×10，試劑2（R2）：50mL×1，校準(zhǔn)品：2mL×1；

試劑1（R1）：50mL×2，試劑2（R2）：100mL×1，校準(zhǔn)品：2mL×1。

結(jié)構(gòu)及組成

1.試劑1（R1）干粉：

適用范圍

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中尿酸的濃度。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期
備注
原注冊證編號：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401146號
附件
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其他內(nèi)容
因原醫(yī)療器械注冊證中無載明要求繼續(xù)完成的工作，所以本次延續(xù)注冊無需提交產(chǎn)品分析報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
變更情況
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