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全部商品分類
抗透明帶IgG抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
注冊證編號
京械注準20152401291
注冊人名稱
北京中檢安泰診斷科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)富康路18號617室
生產(chǎn)地址
北京市朝陽區(qū)管莊鄉(xiāng)咸寧候村
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗透明帶IgG抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

20人份/盒

結構及組成

1. 檢測卡/條：1人份/袋×20袋，由樣品墊、金標墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組成。

硝酸纖維素膜上檢測線包被重組透明帶抗原、質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG多抗，金標墊上固定膠體金標記的鼠抗人IgG單抗 。

適用范圍

本試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的抗透明帶IgG抗體水平。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
4～30℃干燥避光保存，有效期為12個月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-12-29
有效期至
2020-12-28
變更情況

住所：“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)富康路18號617室”變更為“北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號”。

(批準日期：20160204)

生產(chǎn)地址：“北京市朝陽區(qū)管莊鄉(xiāng)咸寧候村”變更為“北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地慶豐西路29號院1號樓E區(qū)2層”。

(批準日期：20161013)
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