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400-901-5099
全部商品分類
胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400930
注冊(cè)人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1:2×15mL、試劑2:2×15mL
試劑1:1×8mL、試劑2:1×8mL
試劑1:1×15mL、試劑2:1×5mL
試劑1:1×20mL、試劑2:1×4mL
試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL
試劑1:2×40mL、試劑2:1×20mL
試劑1:1×45mL、試劑2:1×15mL
試劑1:2×45mL、試劑2:2×45mL
試劑1:3×45mL、試劑2:1×45mL
試劑1:1×50mL、試劑2:1×10mL
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結(jié)構(gòu)及組成

試劑1:Tris 緩沖液,0.1mol/l;試劑2:抗人Cys-C多克隆抗體膠乳顆粒懸濁液,0.12 %(w/v);校準(zhǔn)品(液體):HEPES緩沖液,50mmol/L,胱抑素C重組抗原,水平1:0.5 mg/L(目標(biāo)濃度),水平2:1.0 mg/L(目標(biāo)濃度),水平3:2.0 mg/L(目標(biāo)濃度),水平4:4.0 mg/L(目標(biāo)濃度),水平5:8.0 mg/L(目標(biāo)濃度);質(zhì)控品(液體):HEPES緩沖液,50mmol/L,胱抑素C重組抗原,水平1:0.5~1.0 mg/L,水平2:1

適用范圍

用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的胱抑素C(Cys-C)含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃~ 8℃密封避光保存,有效期為18
備注
原注冊(cè)證編號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401000號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊(cè)證到延續(xù)期間國(guó)家無(wú)相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新,故無(wú)需提供產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-09-04
有效期至
2022-09-03
變更情況
適用機(jī)型變更的:“九強(qiáng)G9800、Hitachi7020/7100/7600/7080/7180/7060/7170、LABOSPECT003/008/008AS、Olympus AU640/400/CX7、BECKMAN COULTER UniCel DXC800、BECKMAN COULTER AU480/680/5800/5811/2700、東芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8、羅氏cobas c 311生化分析儀、邁瑞B(yǎng)S-2000M、西門子Dimension EXL/RXL生
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