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全部商品分類
總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇檢測卡(干化學(xué)法)
注冊證編號
京械注準(zhǔn)20182400001
注冊人名稱
北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇檢測卡(干化學(xué)法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

1人份/袋;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含相應(yīng)人份檢測卡和一個(gè)code碼,每人份檢測卡含一支檢測卡和一包干燥劑。檢測卡主要由卡塞、紗網(wǎng)、濾血膜、尼龍膜及其負(fù)載的化學(xué)試劑組成,其中,化學(xué)試劑成分如下表:

適用范圍

本產(chǎn)品與樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司生產(chǎn)的血脂分析儀配套使用,用于體外定量檢測人靜脈全血和毛細(xì)血管全血中的總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇和甘油三酯的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存于2℃~30℃,有效期12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-01-03
有效期至
2023-01-02
變更情況

生產(chǎn)地址:“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓三層、北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號7-1樓五層”。

(批準(zhǔn)日期:20190523)
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