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全部商品分類
抗卵巢抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400098
注冊(cè)人名稱
北京貝爾生物工程有限公司
注冊(cè)人住所
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào)
生產(chǎn)地址
北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)蘆城工業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路99號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗卵巢抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

48

結(jié)構(gòu)及組成

1.包被抗原的微孔板1塊(48孔或96孔),4×12或8×12孔板,微孔條可以拆開使用。酶標(biāo)板由板條和板架組成,用含有干燥劑的鋁箔袋密封。

2.抗卵巢抗體陽性對(duì)照 1支(1ml),主要成份為含磷酸鹽蛋白緩沖液的抗卵巢抗體陽性血清,含穩(wěn)定劑(BSA千分之二點(diǎn)五)、防腐劑(Proclin300萬分之一)。

3.抗卵巢抗體陰性對(duì)照 1支(1ml),主要成份為含磷酸鹽蛋白緩沖液的

適用范圍

用于體外定性檢測(cè)人血清中的抗卵巢抗體。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
(2~8)℃避光儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-01-20
有效期至
2022-01-19
變更情況

注冊(cè)人名稱:“北京貝爾生物工程有限公司”變更為“北京貝爾生物工程股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期:20181017)
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