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全部商品分類
脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20172400821
注冊人名稱
北京九強生物技術股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

試劑1：1×60mL、試劑2：1×15mL
試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL
試劑1：2×56mL、試劑2：2×14mL
590測試/盒（試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL ）
566測試/盒（試劑1：2×56mL、試劑2：2×14mL ）
校準品（5水平）：5×1mL
質(zhì)控品（水平1）：1×1mL
質(zhì)控品（水平2）：1×1mL

結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：Good’s 緩沖夜pH 9.0 ：0.1 mmol/L；
試劑2：抗人脂蛋白(a)抗體膠乳顆粒：2.0 mg/mL；
校準品（液體）：脂蛋白（a）：水平1:0~
適用范圍

本產(chǎn)品與

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效期為18個月
備注
原產(chǎn)品注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2013第2400894號
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊證到延續(xù)期間國家無相關強制性標準發(fā)布，無國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，故無需提供產(chǎn)品檢測報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-08-11
有效期至
2022-08-10
變更情況
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