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400-901-5099
全部商品分類
心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊證編號
京械注準20142400169
注冊人名稱
北京森美?？爽斏锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓3層301
生產(chǎn)地址
北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3 層301
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1：2×50ml，試劑2：2×50ml；

b) 試劑1：1×20ml，試劑2：1×20ml；

c) 試劑1：2×20ml，試劑2：2×20ml；

d) 試劑1：1×10ml，試劑2：1×10ml；

結構及組成

試劑1（R1）主要成分：Tris緩沖液10mmol/L；試劑2(R2)主要成分：Tris緩沖液10mmol/L，抗人心型脂肪酸結合蛋白單克隆抗體膠乳顆粒≥0.15%，Proclin300 1ml/L


適用范圍

用于體外定量測定人血清中的心型脂肪酸結合蛋白的含量。

產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃～8℃貯存18個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
依據(jù)根據(jù)國家總局2014年第44號公告《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式》的要求，該項目不需要提交產(chǎn)品檢驗報告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-12
有效期至
2024-06-11
變更情況
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