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全部商品分類
尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
注冊證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400585
注冊人名稱
艾威德（北京）醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號(hào)四層?xùn)|側(cè)
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街28號(hào)1號(hào)樓四層?xùn)|側(cè)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

a) 試劑1：2×40 mL，試劑2：1×20 mL；

b) 試劑1：4×60 mL，試劑2：2×30 mL；

c) 試劑1：2×80 mL，試劑2：2×20 mL。

結(jié)構(gòu)及組成

主要組成成分（體外診斷試劑）

試劑1主要組分

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					Tris緩沖液
適用范圍
	本試劑用于體外定量測定人體血清中尿酸的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
貯存于2～8℃，有效期為18個(gè)月
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品不涉及醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布或修訂情況，無國家標(biāo)準(zhǔn)物、參考品發(fā)布或者更新情況。與原有產(chǎn)品組成成份及各組分含量、包裝規(guī)格、適用機(jī)型、產(chǎn)品在使用時(shí)的檢驗(yàn)參數(shù)均無變化。因此，無需進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-25
有效期至
2024-10-24
變更情況
/


											

			

		

        

		










		


            

                

                    

                    
                    

                        

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