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全部商品分類
D二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊證編號
京械注準20162401257
注冊人名稱
美高怡生生物技術（北京）有限公司
注冊人住所
北京市通州區(qū)中關村科技園通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關村科技園通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地科創(chuàng)東五街2號光聯(lián)工業(yè)園三區(qū)一樓四層D
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
D二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格

a) 試劑1：1×18ml，試劑2：1×6ml；

b) 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml；

c) 試劑1：2×30ml，試劑2：2×10ml；

d) 試劑1：1×15ml，試劑2：1×5ml；

e）試劑1：2×150ml，試劑2：2×50ml；

f）試劑1：1×16.8ml，試劑2：1×5.6ml。

結(jié)構及組成

試劑1主要組成成分（體外診斷試劑）

<blockquote id="n6ayd"></blockquote>
    			
    							
    適用范圍
    	用于體外定量檢測人血清中D二聚體的濃度。
    產(chǎn)品儲存條件及有效期
    2℃～8℃保存，有效期為18個月。
    備注
    /
    附件
    產(chǎn)品技術要求，產(chǎn)品說明書
    其他內(nèi)容
    本產(chǎn)品注冊證有效期內(nèi)未發(fā)布或者修訂強制性標準，也沒有國家標準品、參考品發(fā)布或者更新，所以無需提供產(chǎn)品檢驗報告。
    審批部門
    北京市食品藥品監(jiān)督管理局
    批準日期
    2019-07-26
    有效期至
    2024-07-25
    變更情況
    /
    

											
    
			

		
    
        

		










		
    

            
    
                
    
                    
    
                    
                    
    
                        
    
                            客服電話
                        
    
                        
    
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