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400-901-5099
全部商品分類
N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400843
注冊(cè)人名稱
北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司
注冊(cè)人住所
北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層F4E
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢3層F3A、北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)13幢2層F2C
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
N-末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

結(jié)構(gòu)及組成

每盒含10/20/50人份檢測(cè)卡（每人份包裝中含1袋干燥劑）、1個(gè)校準(zhǔn)信息卡。

適用范圍

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或全血中N-末端腦鈉肽前體的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
10℃～30℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
無(wú)
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
變更情況

住所：“北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城海鷹路8號(hào)2號(hào)樓501室(園區(qū))”變更為“北京市通州區(qū)科創(chuàng)東五街2號(hào)14幢4層F4E”。

(批準(zhǔn)日期：20170519)
適用機(jī)型變更的：“北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的Savant-100型熒光免疫層析分析儀。”變更為“北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的Savant-60、Savant-100、Savant-200、Savant-300、Savant-600型熒光免疫層析分析儀。”。(批準(zhǔn)日期：20190710)

注冊(cè)人名稱：“北京華科

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