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全部商品分類
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152401162
注冊(cè)人名稱
北京北化康泰臨床試劑有限公司
注冊(cè)人住所
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號(hào)20號(hào)樓A
生產(chǎn)地址
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號(hào)20號(hào)樓A
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格

試劑1：80ml×1；試劑2：20ml×1。試劑1：80ml×2；試劑2：20ml×2。

試劑1：80ml×3；試劑2：20ml×3。試劑1：80ml×4；試劑2：20ml×4。

試劑1：60ml×1；試劑2：15ml×1。試劑1：60ml×2；試劑2：15ml×2。

試劑1：60ml×3；試劑2：15ml×3。試劑1：60ml×4；試劑2：15ml×4。

試劑1：40ml×1；試劑2：10ml×1。試劑1：40ml×2；試劑2：10ml×2。

試劑1：40ml×3；試劑2：10ml×3。試劑1：40ml×4；試劑2：10ml×4。

結(jié)構(gòu)及組成

試劑1 ：Tris緩沖液 60mmol/L， LDH≥6000U/L；

適用范圍

本試劑盒用于定量檢測(cè)人體血清樣本中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期為12
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
已按照新修訂標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了檢測(cè)及變更，并在變更時(shí)提交了產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，因此此次申報(bào)不再需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。
審批部門(mén)
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2015-11-27
有效期至
2020-11-26
變更情況

“住所：北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號(hào)20號(hào)樓A”變更為“北京市通州區(qū)景盛南二街25 號(hào)10 幢101”。

(批準(zhǔn)日期：20151211)
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