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高密度脂蛋白膽固醇(HDL-CHO)測(cè)定試劑盒(直接法-過氧化氫酶清除法)
注冊(cè)證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20152400129
注冊(cè)人名稱
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層
生產(chǎn)地址
北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè),北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
高密度脂蛋白膽固醇(HDL-CHO)測(cè)定試劑盒(直接法-過氧化氫酶清除法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
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        試劑1:60mL×5,試劑2:20mL×5;

        試劑1:60mL×4,試劑2:40mL×2;

        試劑1:60mL×2,試劑2:20mL×2;

        試劑1:60mL×2,試劑2:40mL×1;

        試劑1:60mL×4,試劑2:20mL×4;

        試劑1:60mL×4,試劑2:80mL×1;

        試劑1:45mL×3,試劑2:15mL×3;

        試劑1:45mL×3,試

        結(jié)構(gòu)及組成

        組成成分

        適用范圍

        該試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。

        產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
        該產(chǎn)品在2℃~8℃避光保存,有效期為18
        備注
        /
        附件
        產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
        其他內(nèi)容
        審批部門
        北京市食品藥品監(jiān)督管理局
        批準(zhǔn)日期
        2019-05-27
        有效期至
        2024-05-26
        變更情況

        注冊(cè)人名稱:“北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司”變更為“北京安圖生物工程有限公司”;住所:“北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”;生產(chǎn)地址:“北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))、北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)”變更為“北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))”。

        (批準(zhǔn)日期:20190705)
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